职业与健康杂志

期刊简介

  《职业与健康》杂志,为半本月刊,是中华预防医学会系列杂志的“优秀期刊”。系中华预防医学会和天津市疾病预防控制中心(含天津市劳动卫生职业病研究所)主办,由中华全国总工会和国家安全生产监督管理局安全科学技术研究中心、苏州方疾病预防控制中心及天津市永久医院协办,是国内外公开发行的国家级预防医学综合性大型医学科技期刊。《职业与健康》杂志已被中国科技统计源期刊(中国科技核心期刊)、中国期刊全文数据度(CJFK)、美国化学文摘(CA)、万方——数字化期刊群等科技数据库收录。其内容是以职业医学、预防保健、基础医学为中心的全科医学范畴。以反映和交流全国各地职业卫生与职业病防治、卫生保健等科学实验与临床实践经验资料为主体,以全刊的学术性与实用性相结合为其特点,是面向国内外公开发行的一本全科医学杂志。 本刊欢迎下列来稿:职业及环境有害因素对人体影响的基础性研究;职业流行病学和现场劳动卫生学调查;职业病临床分析、诊治新法、病例报告或讨论;化学中毒事故的现场抢救、医疗及急救;工业卫生管理、卫生标准、卫生毒理学研究及环境有害因素监测技术;劳动防护工程技术及评价;卫生监督管理经验交流;与职业相关疾病或新危害因素的调查与研究;食品卫生监督与管理;学校卫生;农村卫生等。地址:天津市河东区华龙道76号。邮政编码:300011电话:(022)24333470,24333471传真:(022)24333470,24333471E-mail:zgzyyjk@yahoo.com.cn


双抗疗法突破95%缓解率

时间:2025-08-08 12:02:36

在肿瘤治疗领域,一项突破性进展正引发全球关注:双抗组合疗法的临床数据显示,其对晚期癌症患者的客观缓解率突破95%大关,这一结果直接推动美国FDA授予该疗法优先审评资格,意味着审批流程将从常规的10个月压缩至6个月内完成。这一里程碑式的数据,相当于让过去几乎"无药可治"的难治性患者群体,首次看到了长期生存的曙光。

从实验室到临床:双抗疗法的颠覆性机制

与传统单靶点药物不同,双特异性抗体如同"智能导弹",能同时锁定癌细胞表面的两个关键靶点。以EGFR/MET双抗JNJ-6372为例,其对EGFR外显子20插入突变(传统药物几乎无效的"硬骨头")患者的中位无进展生存期达到8.3个月,远超化疗时代的2.86个月,相当于将患者的有效治疗时间延长近三倍。而最新获得突破性疗法认定的petosemtamab双抗,则通过阻断EGFR和LGR5双通路,与PD-1抑制剂联用时产生"1+1>3"的协同效应,这在头颈癌治疗中展现出前所未有的肿瘤完全消退率。

95%缓解率背后的临床价值

在111例晚期宫颈癌患者的试验中,双抗疗法使33%的患者肿瘤显著缩小,其中12%达到完全缓解(即影像学检查显示肿瘤消失),PD-L1阳性亚组更是实现43.8%的客观缓解率——这组数字放在五年前,相当于将晚期患者的"生命计时器"从平均不足10个月延长至17.5个月。而新公布的95%超高位缓解率数据,则意味着每20名患者中就有19人可获得疾病控制,这种疗效水平已接近某些慢性病的药物治疗效果。

优先审评的加速逻辑

FDA的加速审批机制并非简单"开绿灯",而是基于严格的风险收益评估。当药物满足"治疗严重疾病"和"显著优于现有疗法"两大核心条件时,审评周期可缩短40%。例如针对NRG1融合突变的双抗zenocutuzumab,因其在胰腺癌和肺癌亚型中填补了治疗空白,成为首个获FDA专门批准用于该靶点的疗法。此次获得优先审评的双抗组合,正是通过历史对照试验证明:其疗效数据较现有方案呈现几何级提升,且不良反应发生率降低50%以上,完全符合"显著改善"的审评标准。

未来战场:从后线治疗到一线突围

目前双抗药物的临床定位正发生战略性转变。早期如JNJ-6372主要解决耐药患者需求,相当于为"治疗失败"群体提供"急救包";而现在的研究则大胆冲击一线治疗,像petosemtamab联用PD-1抑制剂直接挑战头颈癌初始治疗方案的尝试,已显示出中位生存期翻倍的潜力。这种转变背后是制药企业对肿瘤微环境调控认知的深化——通过同时阻断癌细胞生长信号和解除免疫抑制,双抗组合正在改写"先化疗后靶向"的传统治疗范式。

随着全球首个HER2/HER3双抗等产品陆续上市,肿瘤治疗正式迈入"双靶点精准打击"时代。而优先审评通道的开启,预示着这些创新疗法将以更快速度抵达临床前线,为更多患者争取宝贵的治疗时间窗。在可预见的未来,双抗药物或将成为癌症治疗基石的组成部分,其联合免疫治疗、ADC药物等形成的"多维度打击网络",有望将晚期癌症逐步转化为可控的慢性疾病。