职业与健康杂志

期刊简介

  《职业与健康》杂志,为半本月刊,是中华预防医学会系列杂志的“优秀期刊”。系中华预防医学会和天津市疾病预防控制中心(含天津市劳动卫生职业病研究所)主办,由中华全国总工会和国家安全生产监督管理局安全科学技术研究中心、苏州方疾病预防控制中心及天津市永久医院协办,是国内外公开发行的国家级预防医学综合性大型医学科技期刊。《职业与健康》杂志已被中国科技统计源期刊(中国科技核心期刊)、中国期刊全文数据度(CJFK)、美国化学文摘(CA)、万方——数字化期刊群等科技数据库收录。其内容是以职业医学、预防保健、基础医学为中心的全科医学范畴。以反映和交流全国各地职业卫生与职业病防治、卫生保健等科学实验与临床实践经验资料为主体,以全刊的学术性与实用性相结合为其特点,是面向国内外公开发行的一本全科医学杂志。 本刊欢迎下列来稿:职业及环境有害因素对人体影响的基础性研究;职业流行病学和现场劳动卫生学调查;职业病临床分析、诊治新法、病例报告或讨论;化学中毒事故的现场抢救、医疗及急救;工业卫生管理、卫生标准、卫生毒理学研究及环境有害因素监测技术;劳动防护工程技术及评价;卫生监督管理经验交流;与职业相关疾病或新危害因素的调查与研究;食品卫生监督与管理;学校卫生;农村卫生等。地址:天津市河东区华龙道76号。邮政编码:300011电话:(022)24333470,24333471传真:(022)24333470,24333471E-mail:zgzyyjk@yahoo.com.cn


重磅!首款「非酒精性脂肪性肝炎」治疗药物(Resmetirom)获批上市,2型糖尿病患者为NASH高发人群!| FDA快讯

时间:2024-03-22 10:40:56

2024年3月14日,美国食品药品监督管理局(FDA)官网发文:FDA已批准Resmetirom(商品名:Rezdiffra)上市,用于治疗伴有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)成人患者。这是FDA批准的首款治疗NASH的创新药物。

七成2型糖尿病患者可能伴有NAFLD/NASH,ADA建议普查!


非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)及其更严重的形式非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是一种在全球范围内日益流行的疾病,肝脏炎症随着时间的推移可导致肝脏纤维化和肝功能障碍,并且常伴随与其他健康问题,如高血压和2型糖尿病。

 

NAFLD及NASH在2型糖尿病患者中十分常见,可导致肝硬化、肝癌,并增加心血管疾病和死亡风险,有学者表示,约七成的2型糖尿病患者可能已经患有不同程度脂肪变性,大约五分之一的患者患有纤维化。

 

为此,2023ADA《糖尿病诊疗标准》首次提出:建议使用“FIB-4指数评分”对所有2型糖尿病患者进行NAFLD/NASH筛查和纤维化风险分层。并指出,如果只使用肝酶进行筛查,将会造成大规模漏诊。


但此类疾病在临床中常常被忽略,原因是可以干预的医学方法凤毛麟角,且尚无针对性治疗药物获批上市。


Resmetirom——首款NASH治疗药获批!


2023年4月,Resmetirom被美国FDA授予治疗伴有肝纤维化NASH成人患者的突破性疗法认定。2024年3月14日,相关适应证正式获批。


Resmetirom是甲状腺激素受体的部分激活剂,可减少肝脏脂肪堆积。在一项为期54个月的随机双盲安慰剂对照试验中,研究人员根据12个月时肝脏炎症和纤维化程度对Resmetirom的安全性和有效性进行了评估。888名受试者按照1:1:1被随机分配到安慰剂组(294名受试者)、80毫克Resmetirom组(298名受试者)或100毫克Resmetirom组(296名受试者),每天用药一次,伴以NASH标准治疗(包括健康饮食和锻炼咨询)。

 

12个月肝脏活检显示,与安慰剂组相比,Resmetirom组受试者实现NASH消退(resolution)或纤维化改善的比例明显更大:

 

➤接受80毫克Resmetirom和100毫克Resmetirom的受试者中,分别有26%~27%和24%~36%的人经历了NASH消退和纤维化未恶化,安慰剂组这一比例为9%~13%;

 

➤接受80毫克Resmetirom和100毫克Resmetirom的受试者中,分别有23%和24%~28%经历了肝脏纤维化的改善且NASH未恶化,安慰剂组这一比例为13%~15%。

 

FDA指出,由于该疾病通常进展缓慢,大多数患者需要数年甚至数十年才能表现出明显进展,因此仅仅在接受一年的治疗后,患者已经显示出这些变化是值得注意的。

 

药物安全性

 

Resmetirom最常见的副作用包括腹泻和恶心。Resmetirom与某些药物(特别是他汀类药物)同用,可能会导致潜在的重大药物相互作用。